ISO 18562呼吸气体途径的生物相容性评价
By Engaged Expert
Mike LudlowE的市场开发经理&我在曼彻斯特im体育APP生命科学公司工作. 25年以上的药物分析经验，专门从事微量杂质分析、可萃取物和可浸出物分析.
在本白皮书中，我们将深入探讨呼吸机等设备的生物相容性评估, breathing systems, 雾化器和呼吸监测器.
本内容由 Mike Ludlow，可萃取物市场开发经理 & leachables studies in Manchester. Mike拥有25年以上的药物分析经验，专门从事痕量杂质分析, and extractables & leachables.
本文阐述了生物相容性研究在R中的重要性&D .产品开发的阶段，以及意义 ISO 18562 作为评估与医疗保健中使用的呼吸气体通路产品相关风险的框架.
The ISO 18562 family
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About the author
作为Element Life Sciences的市场开发经理 Manchester, Mike Ludlow 有超过25年的药物分析经验，专门从事痕量杂质分析，可萃取物和可浸出物分析.
Graduating as a chemist, 迈克的职业生涯是从一家跨国化学公司的分析实验室开始的, 然后在光谱学领域专注于核磁共振和LCMS. 在2023年6月加入Element之前, Mike领导了一个专门从事可提取和可浸出测试的分析部门, 在全球范围内提供专家支持.
Mike 致力于协助我们的客户推出创新产品，提高患者的健康和舒适度.
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Watch our webinar 有关ISO 18562测试的深入概述, 重点研究呼吸气体通路装置的生物相容性评价. Nick Morley 深入研究了根据ISO 18562支持此评估所必需的分析方法.
不遵守规定可能导致代价高昂的召回, potential harm to patients, 以及对公司声誉和收入的损害. 本次网络研讨会通过详细介绍ISO 18562强制要求的测试程序，并强调了不充分测试导致重大后果的现实例子，解决了这些问题.
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